ISO 9000 PDF 列印 E-mail

ISO 9000系列是眾多由ISO(國際標準化組織)設立的國際標準中,最著名的標準。此標準並不是評估產品的質素,而是評估產品在生產過程中的品質控制,是一個組織管理的標準。

認證是一間企業獲得ISO 9000標準的程序。但是,一間公司無須一定要獲得其他機構的認證,也可達至ISO 9000的標準。

儘管申請的費用高昂而導致很多公司使用其他標準如IC 9700或IC 9200,ISO 9000是一個被廣泛接受的標準。

有些國家甚至把ISO 9000作為他們的國家標準(如伊朗的IR 9000)

 

修訂版本

ISO 9000版本曾經歷數次修訂:

  • 最初的1987年版本ISO 9000:1987,源自英國標準BS 5750
  • 1994年版本ISO 9000:1994,透過防範措施,以達到品質的保證。它需要公司能提出符合品質保證的證明。不幸地,公司傾向製作大堆的過程文件,使ISO標準局的人員陷於重擔之中。
  • 2000年版本ISO 9000:2000, 透過過程表現指標,提高效率,以減少過於著重文件證明的弊病。公司可透過清晰的證明以引證生產過程能運作順利。此修訂亦點明了要有持續的生產過程改進,以及了解顧客的滿意度。

審核(audit):

  • 為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程。
  • 內部審核,有時稱第一方審核,用於內部目的,有組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。
  • 外部審核包括通常所說的「第二方審核」和「第三方審核」。第二方審核由組織的相關方「顧客」或其他人員以相關方的名義進行。
  • 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或註冊。
  • 當質量和環境管理體系被一起審核時,這種情況稱為「一體化審核」。
  • 當兩個或兩個以上的審核機構合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為「聯合審核」。

審核準則:用做依據的一組方針、程序或要求opp[pp

審核證據:與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據可以是定性的或定量的。

過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。

GB/T 19000-2000

ISO 9000 及其相關標準

  • ISO 9000:《質量管理體系-基礎和術語》
  • ISO 9001:《質量管理體系-要求》
  • ISO 9002:《質量管理體系-生產、安裝和服務的質量保證模式》(在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代)
  • ISO 9003:《質量管理體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式》(在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代)
  • ISO 9004:《質量管理體系-業績改進指南》
  • ISO19011:《質量和環境管理體系審核指南》

參考

  • 質量管理
  • 質量(quality):一組固有特性滿足要求的程度;
  • 質量管理(quality management):在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。

ISO9000:2000提出的八項質量管理原則是:

  1. 以顧客為關注焦點
  2. 領導作用
  3. 全員參與
  4. 過程方法
  5. 管理的系統方法
  6. 持續改進
  7. 基於事實的決策方法
  8. 與供方互利的關係

上述八項原則是質量管理的核心思想。

 

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